近日，记者从多方了解到，《互联网食品药品经营监督管理办法》终稿最快将在明年1月颁发。在日前召开的第26届全国医药经济信息发布会上，国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司副巡视员刘小平明确表示，互联网药品经营监管政策正面临10年来一次较大的调整。

处方药放开促行业洗牌

近段时期，处方药网售明年初开闸的消息已在业内传得沸沸扬扬。今年10月，广东省食药监局召集省内52家医药电商进行座谈，专门提到网售处方药的政策进展。

广东省医药零售行业协会秘书长刘桂春对《每日经济新闻》记者表示，目前，新版《互联网食品药品经营监督管理办法》相关意见稿已处于会签阶段，最终稿有望在明年1~2月正式颁布。

“对医药电商来说肯定是利好，但对零售药店而言就不一定了。”刘桂春指出，网售处方药放开后医药电商必然扩容，这会进一步冲击零售药店。

中国医药物资协会数据显示，2010年~2013年，我国医药电商规模年均增速达到250.35%，网上药店规模也从35家增长到132家。预计今年市场容量进一步扩大，全年销售规模达到100亿元，网上药店数量达到249家。

如果处方药网售政策落地，医药电商的经营品类又将打开一扇大门。康爱多网上药店董事长王燕雄称，处方药种类多，有刚性需求，将对整体销售带来一定增量。

在医药电商为一波波政策利好欢欣鼓舞时，传统医药零售行业的生存更显窘迫。中康资讯总经理吴瀚对记者表示，如果医药零售连锁企业在销售方面没有实质性增长或政策支持，近五年内行业的集中度很难有大幅度提升。未来在国家医改政策、医院市场和网上药店市场的冲击下，零售药品市场的增长速度会有所放缓。现在，医药电商企业和上游医药公司均在为政策落地做储备。

王燕雄说，康爱多已经在积极筹备处方药放开的事，比如产品对接、执业药师队伍培训、平台建设等。

目前，行业对于第一批放开的药品目录还没有定论。刘小平说，现在还没确定允许经营的是“负面清单”还是“正面清单”。刘桂春则表示，比较起来，“负面清单”留给电商的可经营范围更广，对零售药店冲击更大。

还需其他部门出配套政策

除了处方药网售放开，互联网药品经营许可政策还将在审批条件、准入门槛和监管上有所调整。

刘小平在会上介绍，本轮调整将以“减少审批范围、下放审批权限”为原则，从调整后互联网售药及信息服务资格审批状况看，今后药品互联网经营B2B类第三方交易平台、药品生产企业和药品批发企业开展网上药品购销活动无须审批或备案。而配备了执业药师的零售药店在把售药网站情况告知发证部门后，可从事B2C网络售药活动。

政策松绑下，不少行业人士担忧行业监管等配套政策能否跟上医药零售渠道的巨变。刘小平透露，根据监管要求，不仅可对有问题的药品采取停售、协助召回等措施，建立投诉举报制度，还鼓励实施消费者权益保证金与先行赔付制度。企业也有义务配合监管部门实施监管。

即便如此，有不愿具名的业内人士对记者直言，我国互联网售药完全开闸还需要其他部门出台相关配套政策才能解决，全面放开后监管难度巨大。

广东一家大型连锁药店总经理认为，如果把网上药店的闸门全面打开，可以从以下方面入手。首先，可以选择具有合法经营资质、管理规范的网上药店作为销售处方药的试点企业;其次，在制定禁止互联网经营的药品目录时要慎重，可以选择安全性、稳定性较好，不容易导致滥用的处方药作为首批试点品种，然后再逐步向其他品种延伸。

 

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